Laborreagenzien und IVD (In-vitro-Diagnostika)
Produkte für Laboruntersuchungen sowie In-vitro-Diagnostika aus nicht gerätespezifischen, allgemeinen Bereichen.
In-vitro-Diagnostika (IVD) sind als solche auf der jeweiligen Produktseite mit den Symbolen und gekennzeichnet. Diese Produkte sind mit der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. mit der europäischen IVD-Richtlinie 89/79/EG (Legacy devices) konform.
Wir sind einem Qualitäts-Management-System (QMS) unterstellt und arbeiten nach den Normen:
- DIN EN ISO 9001
- DIN EN ISO 13485
Wir garantieren für einwandfreie Funktion unserer Reagenzien bis zum angegebenen Verfallsdatum. Unsere Produkte sind für die in der Beschreibung genannte Verwendung hergestellt und unterliegen einer ständigen Qualitätskontrolle.