Als Original Equipment Manufacturer (OEM Hersteller) beliefert Bioanalytic GmbH bereits seit Gründung 1978 Firmen, die qualitativ hochwertige Produkte und einen guten Service schätzen. Dazu gehören viele namhafte Unternehmen aus Diagnostik, Analytik, Life Science und industrieller Messtechnik.

Bioanalytic GmbH bietet maßgeschneiderte Lösungen und produziert für Sie OEM Reagenzien von einzelnen Gebinden bis hin zu kompletten Kits mit Ihrem Firmenlabel (Auftragsproduktion). Wir entwickeln mit Ihnen ein Produkt, das Ihren persönlichen Anforderungen entspricht und unterstützen Sie mit unserer wissenschaftlichen Expertise, dem technischen Support und unserer langjährigen Erfahrung.

Bioanalytic GmbH bietet Ihnen kundenspezifische Herstellungsmöglichkeiten – vom einfachen Abfüllservice bis hin zur Herstellung anspruchsvoller Produkte mit einzigartigen Spezifikationen. Unsere hohe Flexibilität ermöglicht es uns die Produkte und Prozesse individuell nach Kundenvorstellung zu gestalten. Mit unseren modernen voll- und teilautomatisierten Anlagen befüllen wir Gebinde präzise mit hochwertigen Reagenzien. Strenge Qualitätsstandards und hohe Anforderungen an die Produktionsbedingungen sichern die Wertigkeit Ihrer Produkte. Analysenzertifikate (CoA) werden über die Plattform LotDocs bereitgestellt und sind jederzeit abrufbar. Des Weiteren erstellen wir Sicherheitsdatenblätter (SDS) und stellen diese über die Plattform SDS-ID International lückenlos und gesetzeskonform über die gesamte Handelskette für Sie bereit.

Bioanalytic GmbH ist für die Herstellung von Reagenzien für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik (IVD) nach EN ISO 13485 zertifiziert und verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagement nach EN ISO 9001. Alle Produkte werden reproduzierbar nach höchstem Standard gefertigt und mit allen erforderlichen Qualitätsnachweisen überprüft.

Unser Ziel ist es langfristige B2B Partnerschaften aufzubauen, indem wir basierend auf einem robusten Qualitätssystem und Materialmanagement qualitativ hochwertige, kundenspezifische Produkte mit bedarfsgerechten Lieferlösungen anbieten. 

Wir freuen uns auf OEM Anfragen aus den Bereichen Diagnostik, Analytik, Life Science und chemischer Industrie und Messtechnik.

Mit modernen voll- und teilautomatisierten Produktionsanlagen stellen wir Ihre Reagenzien in unterschiedlichen Gebindetypen und Volumina kundenspezifisch her.

Wir bieten Ihnen

• Herstellung und Abfüllung von Reagenzien in unterschiedliche Gebindetypen von Mikroliter bis Liter (z. B. Kunststoff-, Glas- und Tropfflaschen, Vials, Schraubdeckelgefäße, …)
• Abfüllung in Glasampullen (z. B. Kalibration-Standards)
• Abfüllung in Aluminiumverbundbeutel (Sachets)
• Herstellung von ELISA-Kits und Antikörperbeschichtungen im 96- und 384-Mikrotiterformat
• Sterilabfüllung von Lösungen mittels Laminar-Flow-Anlage (Reinraumklasse A) z. B. in klarsichtige PET-Flaschen mit Originalitätssiegel
• Abfüllung auch von kleinen Serien mit Niedrigvolumen
• Kundenspezifische Herstellung von Kits mit individuellen Anforderungen
• Druck von Etiketten und Gebrauchsvorschriften mit Ihrem Firmenlogo und Firmenadresse
• Erstellung und Druck von Barcodes auf Produktetiketten (z. B. GS1, HIBC, ...) zur automatisierten Datenerfassung Ihrer Produkte mittels UDI und Erfüllung der FDA-Anforderungen für GUDID
• Konfektionierung (Etikettierung, Verpackung) nach Kundenwunsch in Einzelgebinden oder Kits
• Integrierte Qualitätskontrollen aller Reagenzien und Etiketten
• Erstellung von Analysen- und Qualitätszertifikaten (CoA)
• Sicherheitsdatenblätter mit Ihren Kundendaten und Logo in vielen Landes- und Sprachversionen und SDS-ID
• Versandverpackung, Versandservice

Mit modernen voll- und teilautomatisierten Produktionsanlagen füllen wir Glasampullen und Vials mit unterschiedlichen Volumina kundenspezifisch.

Wir bieten Ihnen

• Herstellung von Reagenzien (z.B. Kalibrations-Standards) und Abfüllung in Klarglas oder Braunglas One-Point-Cut (OPC)-Ampullen, Vials und Phiolen (Injektionsflaschen, Rollrandflasche, Gewindeflasche) unterschiedlicher Größe
• Abfüllung auch von kleinen Serien mit Niedrigvolumen
• Konfektionierung (Etikettierung, Verpackung) nach Kundenwunsch
• Kundenspezifische Herstellung von Kits mit individuellen Anforderungen
• Druck von Etiketten und Gebrauchsvorschriften mit Ihrem Firmenlogo und Firmenadresse
• Integrierte Qualitätskontrollen aller Reagenzien und Etiketten
• Erstellung von Analysen- und Qualitätszertifikaten (CoA)
• Sicherheitsdatenblätter mit Ihren Kundendaten und Logo in vielen Landes- und Sprachversionen und SDS-ID
• Versandverpackung, Versandservice

Wir füllen Sachets (Aluminiumverbundbeutel) mit unterschiedlichen Volumina kundenspezifisch.

Wir bieten Ihnen

• Herstellung von Reagenzien und Abfüllung in Sachets (Aluminiumverbundbeutel) unterschiedlicher Größe
• Abfüllung auch von kleinen Serien mit Niedrigvolumen
• Konfektionierung (Etikettierung, Verpackung) nach Kundenwunsch
• Kundenspezifische Herstellung von Kits mit individuellen Anforderungen
• Druck von Etiketten und Gebrauchsvorschriften mit Ihrem Firmenlogo und Firmenadresse
• Integrierte Qualitätskontrollen aller Reagenzien und Etiketten
• Erstellung von Analysen- und Qualitätszertifikaten (CoA)
• Sicherheitsdatenblätter mit Ihren Kundendaten und Logo in vielen Landes- und Sprachversionen und SDS-ID
• Versandverpackung, Versandservice

Mit modernen voll- und teilautomatisierten Abfüllanlagen befüllen wir Ihnen beispielsweise Original Eppendorf Safe-Lock Reaktionsgefäße mit Ihren spezifischen Reagenzien.

Wir bieten Ihnen

• Herstellung der abzufüllenden Reagenzien nach Rezepturvorgabe (optional).
• Entgasung der Reagenzlösungen für exakte Füllgenauigkeit.
• Automatisierte Abfüllung Ihrer Reagenzlösung.
• Abfüllung von unterschiedlichen Reagenzien und/oder Volumina gleichzeitig pro Serie/Packung.
• Automatisiertes Einstellen der Gefäße in Styropor-Verpackung zu max. 100 Stück per Packung (geringere Anzahl oder Mehrfachpackungen möglich).
• Styropor-Box dient gleichzeitig als Gefäßständer für manuelle Benutzung oder als Spender für weitere automatisierte Verarbeitung.
• Zusätzliche Umverpackung, Beipackzettel, Etikettierung, Versandservice etc.

Barcodes nehmen in der heutigen digitalen Vernetzung einen immer höheren Stellenwert ein und erlauben die vollautomatische Identifikation von Produkten.

Für Hersteller und Anwender liegt der Nutzen dabei in der verbesserten Rückverfolgbarkeit durch chargenabhängige Barcodes, sowie der automatisierten Datenerfassung in der Lagerverwaltung. Außerdem können Barcodes durch die Identifikation der Reagenzien eine erhöhte Sicherheit bieten. Reagenzien können so verwechslungsfrei in Ihren Geräten eingesetzt werden.

Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung Ihrer Anforderungen und generieren genormte Datenstrukturen wie beispielsweise GS1 (GTIN/EAN) oder HIBC (Medizinprodukte) in verschiedenen Codeausführungen (Code128, DataMatrix). Auch sind individuelle Datenstrukturen in unterschiedlichen Ausführungen als 1D-Strichcodes sowie 2D-Codes (Matrix-Codes) möglich. Mit diesem Code als UDI erfüllen Sie die Anforderung der FDA für GUDID.

Wenn Sie spezielle Anforderungen haben sprechen Sie uns gerne an.